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丹娜(天津)生物科技股份有限公司
三資企業(yè)制造業(yè)200-500人瀏覽量:21359
天津市濱海新區(qū)濱海天津生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓2樓201室

公司簡介

丹娜(天津)生物科技股份有限公司是一家綜合性生物醫(yī)藥國家高新技術(shù)企業(yè),2014年3月成立,注冊資金4600萬元,總部位于天津市濱海新區(qū)中新天津生態(tài)城,專注于侵襲性真菌?。↖FD)及其它病原微生物早期快速聯(lián)合診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù),是全球率先提出聯(lián)合檢測方案并能自主提供全部產(chǎn)品的公司。

公司已先后被認定為為國家科技型企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、人社部最具發(fā)展?jié)摿Φ牧魧W(xué)回國人員企業(yè)、國務(wù)院重點華僑華人創(chuàng)業(yè)團隊企業(yè)、天津市瞪羚企業(yè)、天津市技術(shù)領(lǐng)先型企業(yè)、天津市第一批戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。先后榮獲國家“十二五”科技成就突出貢獻獎,中國第四屆創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽十強、天津市科技進步二等獎,中國醫(yī)院協(xié)會科技創(chuàng)新二等獎等一系列重要科技獎勵與榮譽。

公司建有全國模范院士專家工作站、博士后科研工作站;獲批了北京市IFD機制研究與精準診斷重點實驗室丹娜生物分中心和全國首個IFD精準診斷技術(shù)企業(yè)重點實驗室;開辦了丹娜真菌診斷學(xué)院和管理學(xué)院;以上創(chuàng)新平臺為核心技術(shù)攻關(guān)、人才團隊建設(shè)和成果轉(zhuǎn)化提供了堅實的保障。

目前,丹娜生物承擔(dān)國家衛(wèi)生健康委科技重大專項1項,獲得省部級研發(fā)課題支持11項;已有13個產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局NMPA認證、19個產(chǎn)品獲得CE認證,獲得授權(quán)專利21項(其中美國發(fā)明專利2項),并推出國際先進水平的全自動微生物聯(lián)合檢測儀,實現(xiàn)了真菌感染檢測的高通量、自動化、信息化。  

作為全球真菌感染行動基金會(GAFFI)在中國的合作伙伴,我們將共同推進95/95計劃,即到2025年力爭實現(xiàn)全球95%的真菌感染患者得到及時診斷,95%被診斷為真菌感染的患者得到有效治療。

丹娜生物國際首創(chuàng)提出的“5G+"IFD聯(lián)合檢測方案極大地提高了臨床真菌診斷的準確性,填補國內(nèi)空白,達到國際先進水平,具有早期快速、精準定量、動態(tài)監(jiān)測的三大優(yōu)勢。(5G+:G試驗/GM試驗/GXM試驗/曲霉IgG抗體檢測/念珠菌IgG抗體檢測+Mn念珠菌抗原檢測)。

“5G+”產(chǎn)品聯(lián)合檢測方案診斷試劑產(chǎn)品,可以針對臨床上不同類型的患者提供精準的診療依據(jù),并配備全自動檢測儀器設(shè)備,為臨床合理用藥提供了重要的參考價值。聯(lián)合檢測產(chǎn)品已在全國30多個省市的近千家三級重點醫(yī)院、海外60多個國家和地區(qū)的80多家標桿醫(yī)院得到廣泛應(yīng)用,獲得了臨床檢驗的一致好評,彰顯了強勁的國際競爭力,累計實現(xiàn)銷售收入2.8億元,預(yù)計未來三年可新增銷售收入9億元。

在2020年新冠疫情防控中,丹娜生物研發(fā)團隊快速反應(yīng),迅速建立了4個新型冠狀病毒病產(chǎn)品開發(fā)平臺,完成了新冠病毒化學(xué)發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法、膠體金法的抗體檢測試劑產(chǎn)品和RT-PCR法(逆轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈反應(yīng))核酸檢測試劑產(chǎn)品開發(fā)。 目前新型冠狀病毒2019-nCoV IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)、新型冠狀病毒2019-nCoV IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)已獲得NMPA三類醫(yī)療器械注冊證書。

另外,公司的新冠病毒合并真菌感染檢測產(chǎn)品已獲得天津市科技局“新冠病毒感染應(yīng)急防治”科技重大專項(20ZXGBSY00040)第一批立項支持,并獲得天津市新冠防疫特別獎科技進步二等獎。