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公司簡介：

母公司京天成生物技術(shù)（北京）有限公司創(chuàng)立于2006年8月，是一家服務(wù)于生物醫(yī)藥、疫苗等免疫學(xué)領(lǐng)域的生物科技高新技術(shù)企業(yè)，擁有全球領(lǐng)先的抗體研發(fā)核心技術(shù)，為眾多的科研項目和新藥研發(fā)提供了抗體試劑的支持。目前共有客戶800多家，包括GSK，阿斯利康及國內(nèi)疫苗企業(yè)。2016年在國內(nèi)率先按照美國FDA新版指南開展ADA方法學(xué)建設(shè)，抗體藥特異單抗研發(fā)能力獨樹一幟，成為國內(nèi)外該領(lǐng)域著名CRO。2017年利用保密軟件AbEpiMAX推出生物藥抗原性計算機分析和動物體內(nèi)ADA評價服務(wù)，全球獨家采用AI助力抗體藥研發(fā)，全球第一個上市手足口疫苗檢測試劑，現(xiàn)有藥代/ADA分析相關(guān)產(chǎn)品數(shù)十種，大多為國內(nèi)外獨創(chuàng)。

特別是在重大疫情面前，如新冠肺炎疫情，我們成功的研制出抗新冠病毒N蛋白和S蛋白的鼠單抗，為病情的研究、診斷試劑的開發(fā)提供了有力的支持，并且作為首批重點5個項目之一被北京市科委重點資助，同時該項目還受到了蓋茨基金會的資助；還有在2008年手足口疫情時期，京天成作為應(yīng)急項目組成員研制出了第一個抗EV71中和抗體以及疫苗質(zhì)檢試劑盒，為我國手足口疫苗的研制提供了支持；之后，在H1N1、H7N9、埃博拉、中東非典等多次疫情應(yīng)急防控體系中，京天成均作為抗體研制專家成為重要的組成成員。

在新藥研制的重要環(huán)節(jié)——非臨床/臨床研究中，樣品的生物分析是重要的一部分，京天成在抗體試劑的成功制備的基礎(chǔ)上，建立了成熟的藥物代謝（PK）和免疫原性（ADA）分析方法學(xué)開發(fā)平臺，已經(jīng)成功地服務(wù)了多家醫(yī)藥企業(yè)的非臨床及臨床開發(fā)，開發(fā)了商品化的貝伐單抗的PK分析試劑盒，使用該試劑盒以全優(yōu)的成績通過了中檢院組織的“NIFDC-PT-195-生物樣本檢測-猴血清中貝伐珠單抗的濃度“能力驗證項目；還開發(fā)了阿達木單抗免疫原性分析試劑盒等。并且還幫助了多個新藥品種完成非臨床/臨床樣品生物分析。同時也發(fā)表了多篇研究型論文，如Journal of Immunological Methods、Journal of Virological Methods、Vaccine等

京天成生物技術(shù)（天津）有限公司將在北京母公司在抗體研制以及方法學(xué)開發(fā)的基礎(chǔ)上，建立以藥物代謝（PK）和免疫原性（ADA）分析為主的兩大業(yè)務(wù)平臺，主要是使用各種免疫學(xué)方法來進行檢測，包括ELISA、化學(xué)放光平臺、免疫熒光平臺、MSD平臺、Luminex多重檢測平臺等開展生物大分子藥物的非臨床/臨床生物分析業(yè)務(wù)。公司二期建設(shè)目標將擴展至能夠開展所有的生物分析項目，包括大分子藥物以及小分子藥物PK、PD、ADA的研究。

團隊：公司現(xiàn)有員工31人，其中博士4人、碩士7人。