招聘詳情
招聘簡介
北京天廣實生物技術股份有限公司(Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd)是一家處于臨床階段的生物制藥公司，具備國內領先的抗體藥物研發(fā)和產業(yè)化技術能力并形成了完善的技術體系。公司目前是國家高新技術企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產業(yè)跨越發(fā)展(G20工程)創(chuàng)新引領類企業(yè)、北京市重點實驗室、北京市工程實驗室、北京市級企業(yè)科研開發(fā)機構，并設有企業(yè)博士后工作站和院士工作站。
公司研發(fā)團隊擁有兩名國家人才獲得者，五名15年以上國外知名公司新藥研發(fā)經驗的歸國博士，掌握從抗體早期研發(fā)到CMC和臨床研究的全部核心技術。天廣實目前建成了國內首家從前期研發(fā)到產業(yè)化覆蓋全產業(yè)鏈的技術平臺，已經為多家抗體企業(yè)提供各類技術服務，目前已經具備了六個國際水平的抗體研發(fā)技術平臺：
? 抗體構建與人源化技術平臺
? 抗體功能鑒定技術平臺
? 高表達細胞株構建和篩選平臺
? 化學成分明確的無血清培養(yǎng)基生產
? 抗體生產工藝、質控、中試和規(guī)模生產平臺
? 新型抗體研發(fā)平臺
利用國際化的研發(fā)技術平臺，天廣實公司開發(fā)了一批創(chuàng)新抗體藥物品種，臨床適應癥涵蓋淋巴瘤、白血病、乳腺癌、結直腸癌、胃癌、風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎等。目前進入臨床階段的項目：MIL60抗體，羅氏/基因泰克公司的Avastin貝伐單抗的生物類似物，NDA申請已獲受理。MIL62抗體：生物創(chuàng)新藥，主要適應癥為惰性淋巴瘤和慢淋細胞白血病，目前正在進行II期臨床研究；MBS301：創(chuàng)新雙功能抗體，主要適應癥乳腺癌，已經獲得臨床批件，正在開展I期臨床研究；MIL86：創(chuàng)新I類新藥，主要適應癥高血壓高血脂癥，已經獲得臨床批件，正在開展I期臨床研究。MIL77:合作開發(fā)，主要適應癥埃博拉出血熱，正在開展I期研究。
天廣實公司在應急抗體藥物研發(fā)生產中創(chuàng)造了中國速度：2014年8月國家衛(wèi)計委和總后衛(wèi)生部下達了緊急研制并生產治療性抗體藥物的任務，軍事醫(yī)學科學院基礎所聯(lián)合北京天廣實生物技術股份有限公司與浙江海正藥業(yè)聯(lián)合聯(lián)合攻關，僅用三個月就完成了MIL77抗體藥物的快速構建和6人份的小規(guī)模應急生產，之后通過中試放大，生產了100人份的國家應急儲備樣品，通過國家藥監(jiān)局中檢院復檢產品質量達到人用制品要求。2015年初在英國成功應用于埃博拉出血熱患者，并被英國衛(wèi)生部列入埃博拉出血熱治療手冊。在使用抗體藥物應對大規(guī)模突發(fā)性傳染疾病的防治領域創(chuàng)造了中國速度。
在積極引進吸收國外前沿技術的同時，一直堅持自主創(chuàng)新，積極分析把握國際抗體技術發(fā)展的最新趨勢，結合我國產業(yè)發(fā)展的具體情況，近年來在新型抗體構建生產工藝開發(fā)、基因工程抗體糖基化改造、雙功能抗體和抗體-小分子耦聯(lián)藥物工藝等方面取得了一系列開創(chuàng)性的成果，填補了國內空白，為提供高質量的技術服務做好了技術準備。公司擁有國內外有效發(fā)明專利45項。
郵箱：
聯(lián)系電話：010-67866353-817/18810813568
工作地點：北京市大興區(qū)華佗路50號院4號樓
北京市亦莊經濟技術開發(fā)區(qū)大族廣場T1-2505
★招聘需求★
1、細胞培養(yǎng)、轉染、細胞篩選等工作；
2、負責細胞篩選中相關檢測工作；
3、負責細胞庫建立、送檢及相關穩(wěn)定性工作；
4、協(xié)助完成細胞篩選平臺優(yōu)化工作；
5、協(xié)助完成平臺優(yōu)化中分子構建、評估及相關檢測工作。
1、生物技術、細胞生物學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、熟悉細胞培養(yǎng)的原理與操作；
3、熟悉哺乳動物表達系統(tǒng)，有單克隆抗體和重組蛋白細胞培養(yǎng)、優(yōu)化經驗者優(yōu)先；
4、熟悉細胞篩選中相關檢測技術，如ELISA、流式細胞術等。
2、純化工藝放大；
3、UF/DF以及病毒去除工藝驗證；
4、蛋白純化相關儀器操作，病案規(guī)范填寫記錄和及時歸檔；
5、協(xié)助完成研發(fā)到生產規(guī)模放大過程中的技術轉移；
6、其他部門需求樣品制備。
任職條件：
2、熟練使用AKTA系列儀器和UNICORN軟件；
3、具備抗體藥物開發(fā)經驗者優(yōu)先；
4、會使用DOE者優(yōu)先。
1、負責抗體V基因克??；
2、負責抗體表達載體構建；
3、負責抗體篩選的功能性試驗；
4、負責抗體、抗原的小規(guī)模的瞬時表達及純化。
任職條件：
1.具有免疫學、細胞生物學，分子生物學，生物化學等本科及以上學歷;
2.熟悉分子克隆，載體構建者優(yōu)先；
3.熟悉大腸桿菌、酵母菌或哺乳動物細胞、細胞蛋白質表達系統(tǒng)，并具有一年以上的分子生物學經驗，如分子克隆、質粒構建與優(yōu)化、PCR、蛋白質的定向突變等者優(yōu)先；
4.有良好的交流能力及團隊精神，品行端正、有強烈的責任心和事業(yè)心；
5.有良好的寫作能力和閱讀文獻的能力。
2、負責生物大分子藥物的生物活性檢測（細胞學或免疫學方法）；
3、優(yōu)化細胞生物活性測定方法，負責分析方法的確認和驗證；
4、建立和修訂相關的標準操作規(guī)程，按照SOP完成其他日常檢驗；
5、完成公司分配的其他任務。
任職條件：
1、具有一定細胞生物學基礎知識，熟練掌握各種細胞培養(yǎng)和優(yōu)化技術；
2、擁有細胞凍存與復蘇、傳代培養(yǎng)經驗，熟悉藥理生物活性分析等相關技術；
3、能夠獨立進行相關技術與研究內容的調研，撰寫實驗方案，分析數(shù)據，準備實驗報告和匯報結果；
4、有細胞培養(yǎng)和GLP者優(yōu)先。
1、閱讀相關文獻和上市藥物信息，參與藥物制劑處方的開發(fā)，逐步了解抗體蛋白穩(wěn)定性、安全性的關系；
2、熟悉理化檢測方法，收集處方開發(fā)和穩(wěn)定性研究數(shù)據；
3、負責跟進申報項目的藥物與包材相容性研究；
4、負責管理和使用制劑開發(fā)檢測相關設備；
5、完成上級安排的其他臨時性工作。
1、化學工程、生物化學、物理化學、制藥工程等相關專業(yè)本科以上學歷；
2、能夠獨立使用高校液相色譜等分析儀器；
3、具有較強的文獻檢索以及文獻閱讀能力。
1.理化分析方法的開發(fā)、優(yōu)化及確證，主要包括高效液相色譜、毛細管電泳、UV等相關分析技術；
2.蛋白質藥物質量表征和結構確證的分析方法開發(fā)、確證及檢測工作，主要包括液質聯(lián)用（LC-MS）、差示掃描量熱（DSC）、圓二色譜（CD）、傅里葉變換紅外光譜（FT-IR）等分析技術。
1.分析化學、化學類、生物類、醫(yī)藥類專業(yè)，本科及以上學歷，具備良好的學習能力、溝通協(xié)調能力和團隊合作能力；
2.具備分析化學或儀器分析相關背景知識，有HPLC色譜、毛細管電泳、質譜、酶標儀、PCR等儀器分析經驗者優(yōu)先；
3.熟練應用計算機Office辦公軟件，具備文獻檢索和閱讀能力，英語好者優(yōu)先。
1.蛋白質藥物生物活性方法開發(fā)以及優(yōu)化及驗證，主要包括結合以及競爭活性、細胞培養(yǎng)以及細胞活性、動力學等方法；
2.細胞的凍存與復蘇和傳代；細胞庫以及其他生物關鍵試劑的管理；
3.按照SOP按時完成放行以及穩(wěn)定性檢測，并能撰寫實驗方案，分析數(shù)據，實驗報告；
4.蛋白質藥物工藝相關雜質（DNA殘留、宿主蛋白殘留等）分析方法開發(fā)、優(yōu)化及確證，主要包括ELISA、PCR、SDS-PAGE等分析技術。
1.分子、細胞、生化、免疫與遺傳學、藥理、藥分類相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2.具備藥物與抗體生物活性或者效價評價如ELISA、FACS、細胞培養(yǎng)檢測、BIACORE等；
3.具有良好的學習和溝通能力，熟練應用計算機Office辦公軟件，具備文獻檢索和閱讀能力，英語好者優(yōu)先。
1、參與起草環(huán)境監(jiān)測相關方法規(guī)程及設備操作規(guī)程，按照規(guī)程完成日常環(huán)境監(jiān)測，協(xié)助完善環(huán)境監(jiān)測體系，包括檢測規(guī)程起草、方法驗證、潔凈區(qū)驗證等相關工作；
2、協(xié)助建立微生物檢測實驗室的質量標準和檢驗規(guī)程；
3、參與起草各項目方法規(guī)程及設備操作規(guī)程，按照規(guī)程完成細菌內毒素、支原體等檢測，完成必要的方法驗證以及方法升級等相關工作；
4、跟進現(xiàn)有項目的微生物限度、無菌檢查的分析檢驗及驗證。
2、具有微生物鑒定、無菌檢查、支原體、細菌內毒素的基礎知識及相關實操能力；
3、 熟悉國內外微生物相關方面的法規(guī)；
4、 具有較強的學習、分析、理解能力。工作認真負責，積極主動，嚴謹細致，有耐心，責任心、原則性強、團隊協(xié)作能力強；
5、有無工作經驗均可，有工作經驗優(yōu)先。
1、負責原輔包質量標準、檢驗方法、檢驗記錄的制定；
2、負責設備、儀器、儀表等標準操作規(guī)程的建立及日常清潔、保養(yǎng)與維護；
3、負責原輔料、包裝材料及工藝用水、穩(wěn)定性樣品的理化檢驗；
4、正確使用化驗室各種藥品、試劑、對照品，正確配制、使用各種試液、滴定液、標準溶液；
5、負責原輔料、包裝材料的留樣管理工作；
6、按照GMP要求及時填寫各類記錄；協(xié)助異常數(shù)據的調查。
任職條件：
2、熟悉原輔料、包裝材料、工藝用水的檢驗方法，具有理化分析、儀器分析等檢驗操作技能；具有使用和維護檢驗儀器的能力；
3、了解國內外原輔包材檢測相關方面的法規(guī)；
4、具有較強的學習、分析、理解能力，工作認真負責，積極主動，嚴謹細致，有耐心，責任心、原則性強、團隊協(xié)作能力強。
1、負責噬菌體抗體庫定向庫的構建；
2、負責噬菌體抗體庫的篩選。
任職條件：
1、生物學、細胞學、免疫學等相關專業(yè)，本科及碩士均可；
3、熟悉分子克隆、載體構建；
4、熟悉ELISA，蛋白表達純化等技術。
1、負責抗體項目細胞生長搖瓶培養(yǎng)工藝開發(fā)；
2、負責2-7L生物反應器工藝開發(fā)；
3、負責30L生物反應器放大工藝；
4、負責抗體項目細胞株反應器穩(wěn)定性評估；
5、項目負責人負責中試規(guī)模、生產規(guī)模工藝驗證、抗體項目生產的技術轉移以及與技術轉移相關的風險分析等；
6、項目負責人負責臨床申報相關資料撰寫。
2、熟悉細胞培養(yǎng)的原理與操作及生物反應器工藝開發(fā)；
3、能獨立完成項目細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)工作。
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