招聘詳情
招聘簡(jiǎn)介
北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司(Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd)是一家處于臨床階段的生物制藥公司，具備國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)能力并形成了完善的技術(shù)體系。公司目前是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展(G20工程)創(chuàng)新引領(lǐng)類企業(yè)、北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、北京市工程實(shí)驗(yàn)室、北京市級(jí)企業(yè)科研開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)，并設(shè)有企業(yè)博士后工作站和院士工作站。
公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有兩名國(guó)家人才獲得者，五名15年以上國(guó)外知名公司新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的歸國(guó)博士，掌握從抗體早期研發(fā)到CMC和臨床研究的全部核心技術(shù)。天廣實(shí)目前建成了國(guó)內(nèi)首家從前期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)平臺(tái)，已經(jīng)為多家抗體企業(yè)提供各類技術(shù)服務(wù)，目前已經(jīng)具備了六個(gè)國(guó)際水平的抗體研發(fā)技術(shù)平臺(tái)：
? 抗體構(gòu)建與人源化技術(shù)平臺(tái)
? 抗體功能鑒定技術(shù)平臺(tái)
? 高表達(dá)細(xì)胞株構(gòu)建和篩選平臺(tái)
? 化學(xué)成分明確的無(wú)血清培養(yǎng)基生產(chǎn)
? 抗體生產(chǎn)工藝、質(zhì)控、中試和規(guī)模生產(chǎn)平臺(tái)
? 新型抗體研發(fā)平臺(tái)
利用國(guó)際化的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，天廣實(shí)公司開(kāi)發(fā)了一批創(chuàng)新抗體藥物品種，臨床適應(yīng)癥涵蓋淋巴瘤、白血病、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等。目前進(jìn)入臨床階段的項(xiàng)目：MIL60抗體，羅氏/基因泰克公司的Avastin貝伐單抗的生物類似物，NDA申請(qǐng)已獲受理。MIL62抗體：生物創(chuàng)新藥，主要適應(yīng)癥為惰性淋巴瘤和慢淋細(xì)胞白血病，目前正在進(jìn)行II期臨床研究；MBS301：創(chuàng)新雙功能抗體，主要適應(yīng)癥乳腺癌，已經(jīng)獲得臨床批件，正在開(kāi)展I期臨床研究；MIL86：創(chuàng)新I類新藥，主要適應(yīng)癥高血壓高血脂癥，已經(jīng)獲得臨床批件，正在開(kāi)展I期臨床研究。MIL77:合作開(kāi)發(fā)，主要適應(yīng)癥埃博拉出血熱，正在開(kāi)展I期研究。
天廣實(shí)公司在應(yīng)急抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)中創(chuàng)造了中國(guó)速度：2014年8月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和總后衛(wèi)生部下達(dá)了緊急研制并生產(chǎn)治療性抗體藥物的任務(wù)，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)所聯(lián)合北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司與浙江海正藥業(yè)聯(lián)合聯(lián)合攻關(guān)，僅用三個(gè)月就完成了MIL77抗體藥物的快速構(gòu)建和6人份的小規(guī)模應(yīng)急生產(chǎn)，之后通過(guò)中試放大，生產(chǎn)了100人份的國(guó)家應(yīng)急儲(chǔ)備樣品，通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局中檢院復(fù)檢產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到人用制品要求。2015年初在英國(guó)成功應(yīng)用于埃博拉出血熱患者，并被英國(guó)衛(wèi)生部列入埃博拉出血熱治療手冊(cè)。在使用抗體藥物應(yīng)對(duì)大規(guī)模突發(fā)性傳染疾病的防治領(lǐng)域創(chuàng)造了中國(guó)速度。
在積極引進(jìn)吸收國(guó)外前沿技術(shù)的同時(shí)，一直堅(jiān)持自主創(chuàng)新，積極分析把握國(guó)際抗體技術(shù)發(fā)展的最新趨勢(shì)，結(jié)合我國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體情況，近年來(lái)在新型抗體構(gòu)建生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)、基因工程抗體糖基化改造、雙功能抗體和抗體-小分子耦聯(lián)藥物工藝等方面取得了一系列開(kāi)創(chuàng)性的成果，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，為提供高質(zhì)量的技術(shù)服務(wù)做好了技術(shù)準(zhǔn)備。公司擁有國(guó)內(nèi)外有效發(fā)明專利45項(xiàng)。
郵箱：
聯(lián)系電話：010-67866353-817/18810813568
工作地點(diǎn)：北京市大興區(qū)華佗路50號(hào)院4號(hào)樓
北京市亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)大族廣場(chǎng)T1-2505
★招聘需求★
1、細(xì)胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染、細(xì)胞篩選等工作；
2、負(fù)責(zé)細(xì)胞篩選中相關(guān)檢測(cè)工作；
3、負(fù)責(zé)細(xì)胞庫(kù)建立、送檢及相關(guān)穩(wěn)定性工作；
4、協(xié)助完成細(xì)胞篩選平臺(tái)優(yōu)化工作；
5、協(xié)助完成平臺(tái)優(yōu)化中分子構(gòu)建、評(píng)估及相關(guān)檢測(cè)工作。
1、生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉細(xì)胞培養(yǎng)的原理與操作；
3、熟悉哺乳動(dòng)物表達(dá)系統(tǒng)，有單克隆抗體和重組蛋白細(xì)胞培養(yǎng)、優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、熟悉細(xì)胞篩選中相關(guān)檢測(cè)技術(shù)，如ELISA、流式細(xì)胞術(shù)等。
2、純化工藝放大；
3、UF/DF以及病毒去除工藝驗(yàn)證；
4、蛋白純化相關(guān)儀器操作，病案規(guī)范填寫(xiě)記錄和及時(shí)歸檔；
5、協(xié)助完成研發(fā)到生產(chǎn)規(guī)模放大過(guò)程中的技術(shù)轉(zhuǎn)移；
6、其他部門(mén)需求樣品制備。
任職條件：
1、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟練使用AKTA系列儀器和UNICORN軟件；
3、具備抗體藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、會(huì)使用DOE者優(yōu)先。
1、負(fù)責(zé)抗體V基因克隆；
2、負(fù)責(zé)抗體表達(dá)載體構(gòu)建；
3、負(fù)責(zé)抗體篩選的功能性試驗(yàn)；
4、負(fù)責(zé)抗體、抗原的小規(guī)模的瞬時(shí)表達(dá)及純化。
任職條件：
1.具有免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)，分子生物學(xué)，生物化學(xué)等本科及以上學(xué)歷;
2.熟悉分子克隆，載體構(gòu)建者優(yōu)先；
3.熟悉大腸桿菌、酵母菌或哺乳動(dòng)物細(xì)胞、細(xì)胞蛋白質(zhì)表達(dá)系統(tǒng)，并具有一年以上的分子生物學(xué)經(jīng)驗(yàn)，如分子克隆、質(zhì)粒構(gòu)建與優(yōu)化、PCR、蛋白質(zhì)的定向突變等者優(yōu)先；
4.有良好的交流能力及團(tuán)隊(duì)精神，品行端正、有強(qiáng)烈的責(zé)任心和事業(yè)心；
5.有良好的寫(xiě)作能力和閱讀文獻(xiàn)的能力。
四、 藥理與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)助理研究員
1、工作細(xì)胞庫(kù)的建立與維護(hù)，細(xì)胞庫(kù)管理；
2、負(fù)責(zé)生物大分子藥物的生物活性檢測(cè)（細(xì)胞學(xué)或免疫學(xué)方法）；
3、優(yōu)化細(xì)胞生物活性測(cè)定方法，負(fù)責(zé)分析方法的確認(rèn)和驗(yàn)證；
4、建立和修訂相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，按照SOP完成其他日常檢驗(yàn)；
5、完成公司分配的其他任務(wù)。
任職條件：
1、具有一定細(xì)胞生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，熟練掌握各種細(xì)胞培養(yǎng)和優(yōu)化技術(shù)；
2、擁有細(xì)胞凍存與復(fù)蘇、傳代培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥理生物活性分析等相關(guān)技術(shù)；
3、能夠獨(dú)立進(jìn)行相關(guān)技術(shù)與研究?jī)?nèi)容的調(diào)研，撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)方案，分析數(shù)據(jù)，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)報(bào)告和匯報(bào)結(jié)果；
4、有細(xì)胞培養(yǎng)和GLP者優(yōu)先。
1、閱讀相關(guān)文獻(xiàn)和上市藥物信息，參與藥物制劑處方的開(kāi)發(fā)，逐步了解抗體蛋白穩(wěn)定性、安全性的關(guān)系；
2、熟悉理化檢測(cè)方法，收集處方開(kāi)發(fā)和穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)；
3、負(fù)責(zé)跟進(jìn)申報(bào)項(xiàng)目的藥物與包材相容性研究；
4、負(fù)責(zé)管理和使用制劑開(kāi)發(fā)檢測(cè)相關(guān)設(shè)備；
5、完成上級(jí)安排的其他臨時(shí)性工作。
1、化學(xué)工程、生物化學(xué)、物理化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、能夠獨(dú)立使用高校液相色譜等分析儀器；
3、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索以及文獻(xiàn)閱讀能力。
1.理化分析方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及確證，主要包括高效液相色譜、毛細(xì)管電泳、UV等相關(guān)分析技術(shù)；
2.蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量表征和結(jié)構(gòu)確證的分析方法開(kāi)發(fā)、確證及檢測(cè)工作，主要包括液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS）、差示掃描量熱（DSC）、圓二色譜（CD）、傅里葉變換紅外光譜（FT-IR）等分析技術(shù)。
1.分析化學(xué)、化學(xué)類、生物類、醫(yī)藥類專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，具備良好的學(xué)習(xí)能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作能力；
2.具備分析化學(xué)或儀器分析相關(guān)背景知識(shí)，有HPLC色譜、毛細(xì)管電泳、質(zhì)譜、酶標(biāo)儀、PCR等儀器分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟練應(yīng)用計(jì)算機(jī)Office辦公軟件，具備文獻(xiàn)檢索和閱讀能力，英語(yǔ)好者優(yōu)先。
1.蛋白質(zhì)藥物生物活性方法開(kāi)發(fā)以及優(yōu)化及驗(yàn)證，主要包括結(jié)合以及競(jìng)爭(zhēng)活性、細(xì)胞培養(yǎng)以及細(xì)胞活性、動(dòng)力學(xué)等方法；
2.細(xì)胞的凍存與復(fù)蘇和傳代；細(xì)胞庫(kù)以及其他生物關(guān)鍵試劑的管理；
3.按照SOP按時(shí)完成放行以及穩(wěn)定性檢測(cè)，并能撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)方案，分析數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)報(bào)告；
4.蛋白質(zhì)藥物工藝相關(guān)雜質(zhì)（DNA殘留、宿主蛋白殘留等）分析方法開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及確證，主要包括ELISA、PCR、SDS-PAGE等分析技術(shù)。
1.分子、細(xì)胞、生化、免疫與遺傳學(xué)、藥理、藥分類相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.具備藥物與抗體生物活性或者效價(jià)評(píng)價(jià)如ELISA、FACS、細(xì)胞培養(yǎng)檢測(cè)、BIACORE等；
3.具有良好的學(xué)習(xí)和溝通能力，熟練應(yīng)用計(jì)算機(jī)Office辦公軟件，具備文獻(xiàn)檢索和閱讀能力，英語(yǔ)好者優(yōu)先。
1、參與起草環(huán)境監(jiān)測(cè)相關(guān)方法規(guī)程及設(shè)備操作規(guī)程，按照規(guī)程完成日常環(huán)境監(jiān)測(cè)，協(xié)助完善環(huán)境監(jiān)測(cè)體系，包括檢測(cè)規(guī)程起草、方法驗(yàn)證、潔凈區(qū)驗(yàn)證等相關(guān)工作；
2、協(xié)助建立微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程；
3、參與起草各項(xiàng)目方法規(guī)程及設(shè)備操作規(guī)程，按照規(guī)程完成細(xì)菌內(nèi)毒素、支原體等檢測(cè)，完成必要的方法驗(yàn)證以及方法升級(jí)等相關(guān)工作；
4、跟進(jìn)現(xiàn)有項(xiàng)目的微生物限度、無(wú)菌檢查的分析檢驗(yàn)及驗(yàn)證。
1、 生物、微生物、制藥等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、具有微生物鑒定、無(wú)菌檢查、支原體、細(xì)菌內(nèi)毒素的基礎(chǔ)知識(shí)及相關(guān)實(shí)操能力；
3、 熟悉國(guó)內(nèi)外微生物相關(guān)方面的法規(guī)；
4、 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解能力。工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有耐心，責(zé)任心、原則性強(qiáng)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng)；
5、有無(wú)工作經(jīng)驗(yàn)均可，有工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
九、 質(zhì)檢部助理研究員（中控原輔包材、水理化檢測(cè)）
1、負(fù)責(zé)原輔包質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)記錄的制定；
2、負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器、儀表等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建立及日常清潔、保養(yǎng)與維護(hù)；
3、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料及工藝用水、穩(wěn)定性樣品的理化檢驗(yàn)；
4、正確使用化驗(yàn)室各種藥品、試劑、對(duì)照品，正確配制、使用各種試液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液；
5、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料的留樣管理工作；
6、按照GMP要求及時(shí)填寫(xiě)各類記錄；協(xié)助異常數(shù)據(jù)的調(diào)查。
任職條件：
1、分析化學(xué)、化學(xué)、化工或者藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉原輔料、包裝材料、工藝用水的檢驗(yàn)方法，具有理化分析、儀器分析等檢驗(yàn)操作技能；具有使用和維護(hù)檢驗(yàn)儀器的能力；
3、了解國(guó)內(nèi)外原輔包材檢測(cè)相關(guān)方面的法規(guī)；
4、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解能力，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有耐心，責(zé)任心、原則性強(qiáng)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng)。
1、負(fù)責(zé)噬菌體抗體庫(kù)定向庫(kù)的構(gòu)建；
2、負(fù)責(zé)噬菌體抗體庫(kù)的篩選。
任職條件：
1、生物學(xué)、細(xì)胞學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及碩士均可；
2、熟悉噬菌體抗體庫(kù)等相關(guān)技術(shù)；
3、熟悉分子克隆、載體構(gòu)建；
4、熟悉ELISA，蛋白表達(dá)純化等技術(shù)。
1、負(fù)責(zé)抗體項(xiàng)目細(xì)胞生長(zhǎng)搖瓶培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)；
2、負(fù)責(zé)2-7L生物反應(yīng)器工藝開(kāi)發(fā)；
3、負(fù)責(zé)30L生物反應(yīng)器放大工藝；
4、負(fù)責(zé)抗體項(xiàng)目細(xì)胞株反應(yīng)器穩(wěn)定性評(píng)估；
5、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)中試規(guī)模、生產(chǎn)規(guī)模工藝驗(yàn)證、抗體項(xiàng)目生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移以及與技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)分析等；
6、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)臨床申報(bào)相關(guān)資料撰寫(xiě)。
1、生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)、生物工程，碩士及以上學(xué)歷；
2、熟悉細(xì)胞培養(yǎng)的原理與操作及生物反應(yīng)器工藝開(kāi)發(fā)；
3、能獨(dú)立完成項(xiàng)目細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)工作。
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