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招聘詳情

北京昭衍生物技術(shù)有限公司 [企業(yè)主頁]
三資企業(yè)科學研究和技術(shù)服務業(yè)50-200人瀏覽量:2252
經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)14街匯龍森科技園32幢

招聘簡介

北京昭衍生物技術(shù)有限公司成立于20182月初,致力于成為最受客戶信任、全球領先的制藥CDMO企業(yè)。目前,公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術(shù)團隊,并具備完全知識產(chǎn)權(quán)的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托,為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機構(gòu)提供從可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。

  高標準的生產(chǎn)、實驗基地:

       在美國已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標準的生產(chǎn)車間,具備千升級生產(chǎn)能力;

       在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產(chǎn)線和配套的PD、研發(fā)實驗設施,正在建設符合中國、美國及歐盟GMP標準的10萬升規(guī)模的原液生產(chǎn)線及凍干、水針、預充針等多種劑型的高端制劑車間;

       在河南擁有50L-5000L各型反應釜,能夠滿足復雜工況產(chǎn)品的商業(yè)批生產(chǎn)需要。

      具完全知識產(chǎn)權(quán)的工程細胞株:

       擁有具完全知識產(chǎn)權(quán)的CHO細胞株和表達系統(tǒng)及滿足單抗藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的CHO細胞培養(yǎng)、純化平臺工藝;

       具備單抗類藥物質(zhì)量標準制定、放行檢測及結(jié)構(gòu)表征研究能力。

  國際化的團隊及生產(chǎn)質(zhì)量體系:

        中美雙廠共同打造符合國際標準的生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系,滿足中美雙報要求。

  擁有豐富經(jīng)驗和能力優(yōu)越的國際團隊:

      昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結(jié)合的核心技術(shù)團隊,其中具有海外工作背景的專家近150人,近20%的專家在蛋白藥研發(fā)生產(chǎn)領域從業(yè)經(jīng)驗超15年。

廣泛布局產(chǎn)品品類:

      大分子藥物業(yè)務覆蓋抗體、基因治療、細胞治療、疫苗等;

      小分子藥物業(yè)務將包含制劑報批與生產(chǎn),原料藥開發(fā)與生產(chǎn)等。

企業(yè)榮譽

      2019年獲得北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會授予的北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)智能制造試點示范企業(yè)稱號。

      2020年獲得北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會授予昭衍生物蛋白藥物中試及生產(chǎn)協(xié)同創(chuàng)新平臺認定。

      2020年獲得中關村科技園區(qū)管理委員會授予的中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新平臺認定。

      2020年獲得高新技術(shù)企業(yè)認定。