招聘詳情
招聘簡介
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化藥開發(fā)部—研發(fā)專員
工作內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)收集在研項(xiàng)目處方/工藝/質(zhì)量研究等文獻(xiàn)資料；
2. 負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目的處方工藝篩選及研究工作；
3. 負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目研發(fā)階段的質(zhì)量研究工作，包括但不限于分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移等；
4. 負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目小試/中試/放大生產(chǎn)的方案起草及試驗(yàn)研究；
5. 負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目穩(wěn)定性研究試驗(yàn)工作；
6. 正確使用各種檢驗(yàn)儀器、衡器、量器等，并做好使用記錄；
7. 負(fù)責(zé)按照文件規(guī)定，真實(shí)完整規(guī)范記錄試驗(yàn)過程，按時(shí)完成試驗(yàn)記錄和研究結(jié)果數(shù)據(jù)整理；
8. 負(fù)責(zé)整理負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目相關(guān)的原始記錄和資料歸檔；
9. 協(xié)助進(jìn)行申報(bào)資料的撰寫、整理；
10. 撰寫周報(bào)及月報(bào)內(nèi)容，保證項(xiàng)目進(jìn)度。
| 任職資格：
1. 專業(yè)要求：藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 學(xué)歷要求：本科及以上，碩士優(yōu)先；具有良好的試驗(yàn)功底，能獨(dú)立設(shè)計(jì)方案及完成試驗(yàn)；
3. 工作經(jīng)驗(yàn)：對(duì)于常規(guī)分析儀器如HPLC、GC、ICP-MS、原子吸收等熟練掌握，精通分析技能；熟悉藥物開發(fā)流程；
4. 語言要求：有良好的英文和（或）日文能力，可查詢英文和（或）日文文獻(xiàn)；
5. 專業(yè)技能：精通分析技能；熟悉新藥開發(fā)的基本指導(dǎo)原則及藥品注冊(cè)相關(guān)的法規(guī)；
6. 其它要求：具有很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、溝通能力、應(yīng)急能力及分析解決問題能力。
7. 具有良好的責(zé)任心，能系統(tǒng)安排好工作及進(jìn)度。
質(zhì)量控制部—QC專員
工作內(nèi)容：
1. 實(shí)時(shí)跟進(jìn)了解制藥行業(yè)國際/國內(nèi)法律法規(guī)動(dòng)態(tài)、GMP、藥典、監(jiān)管政策等，負(fù)責(zé)維護(hù)和改進(jìn)質(zhì)量保證體系；
2. 負(fù)責(zé)GMP文件體系的維護(hù)管理；
3. 負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的管理；
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行的日常監(jiān)督管理，如偏差管理、變更控制管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理，CAPA管理、培訓(xùn)管理、自檢管理等；
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督巡檢，審核批生產(chǎn)記錄、包裝記錄等批記錄，每月完成質(zhì)量月報(bào)及各類數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析；
6. 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、接待GMP認(rèn)證、政府、集團(tuán)各類監(jiān)督檢查等各類司外檢查；
7. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證/確認(rèn)管理工作；
8. 質(zhì)量部門日常其他工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
| 任職資格：
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，藥企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2. 了解制藥行業(yè)法律法規(guī)相關(guān)要求、質(zhì)量體系管理知識(shí)；了解國外制藥行業(yè)法律法規(guī)者優(yōu)先；
3. 通過CET-4，能過進(jìn)行工作中基礎(chǔ)的聽說讀寫，能夠熟練應(yīng)用并作為工作語言者優(yōu)先；
4. 熟練使用辦公軟件、統(tǒng)計(jì)分析軟件；
5. 具有良好的溝通、團(tuán)隊(duì)建設(shè)和人際關(guān)系；
6. 具有良好的分析判斷能力、問題解決能力、適應(yīng)能力；具備較強(qiáng)的計(jì)劃、組織、控制、協(xié)調(diào)、執(zhí)行等綜合素質(zhì)
質(zhì)量保證部 — QA專員
工作內(nèi)容：
1. 實(shí)時(shí)跟進(jìn)了解制藥行業(yè)國際/國內(nèi)法律法規(guī)動(dòng)態(tài)、GMP、藥典、監(jiān)管政策等，負(fù)責(zé)維護(hù)和改進(jìn)質(zhì)量保證體系；
2. 負(fù)責(zé)GMP文件體系的維護(hù)管理；
3. 負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的管理；
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行的日常監(jiān)督管理，如偏差管理、變更控制管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理，CAPA管理、培訓(xùn)管理、自檢管理等；
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督巡檢，審核批生產(chǎn)記錄、包裝記錄等批記錄，每月完成質(zhì)量月報(bào)及各類數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析；
6. 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、接待GMP認(rèn)證、政府、集團(tuán)各類監(jiān)督檢查等各類司外檢查；
7. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證/確認(rèn)管理工作；
8. 質(zhì)量部門日常其他工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
| 任職資格：
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，藥企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2. 了解制藥行業(yè)法律法規(guī)相關(guān)要求、質(zhì)量體系管理知識(shí)；了解國外制藥行業(yè)法律法規(guī)者優(yōu)先；
3. 通過CET-4，能過進(jìn)行工作中基礎(chǔ)的聽說讀寫，能夠熟練應(yīng)用并作為工作語言者優(yōu)先；
4. 熟練使用辦公軟件、統(tǒng)計(jì)分析軟件；
5. 具有良好的溝通、團(tuán)隊(duì)建設(shè)和人際關(guān)系；
6. 具有良好的分析判斷能力、問題解決能力、適應(yīng)能力；具備較強(qiáng)的計(jì)劃、組織、控制、協(xié)調(diào)、執(zhí)行等綜合素質(zhì)。
學(xué)術(shù)專員，市場部專員
崗位職責(zé)：
1. 市場學(xué)會(huì)宣講；
2. 學(xué)術(shù)資料檢索、解讀，并制作PPT講解；
3. 對(duì)公司內(nèi)部代表進(jìn)行知識(shí)培訓(xùn)。
| 任職要求：
1.研究生及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2.大學(xué)英語六級(jí)，聽說讀寫熟練；
3.年齡在24~36周歲，形象氣質(zhì)佳；
4.有較好的溝通、協(xié)調(diào)能力；
5.有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
| 簡歷投遞：
baijiexuan@chinaotsuka.com.cn
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