招聘詳情
招聘簡介
北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司(Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd)是一家處于臨床階段的生物制藥公司，具備國內(nèi)領(lǐng)先的單抗藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)能力并形成了完善的技術(shù)體系。公司目前是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展(G20工程)創(chuàng)新引領(lǐng)類企業(yè)、北京市重點實驗室、北京市工程實驗室、北京市級企業(yè)科研開發(fā)機構(gòu)，并設(shè)有企業(yè)博士后工作站和院士工作站。
公司研發(fā)團隊擁有五名15年以上國外知名公司新藥研發(fā)經(jīng)驗的歸國博士，掌握從抗體早期研發(fā)到CMC和臨床研究的全部核心技術(shù)。天廣實目前建成了國內(nèi)首家從前期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)平臺，已經(jīng)為多家抗體企業(yè)提供各類技術(shù)服務(wù)，目前已經(jīng)具備了六個國際水平的抗體研發(fā)技術(shù)平臺：
? 抗體構(gòu)建與人源化技術(shù)平臺
? 抗體功能鑒定技術(shù)平臺
? 高表達細胞株構(gòu)建和篩選平臺
? 化學(xué)成分明確的無血清培養(yǎng)基生產(chǎn)
? 抗體生產(chǎn)工藝、質(zhì)控、中試和規(guī)模生產(chǎn)平臺
? 新型抗體研發(fā)平臺
利用國際化的研發(fā)技術(shù)平臺，天廣實公司開發(fā)了一批創(chuàng)新抗體藥物品種，臨床適應(yīng)癥涵蓋淋巴瘤、白血病、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎等。目前進入臨床階段的項目：MIL60抗體，羅氏/基因泰克公司的Avastin貝伐單抗的生物類似物，正在進行III期臨床研究。MIL62抗體：生物創(chuàng)新藥，主要適應(yīng)癥為惰性淋巴瘤和慢淋細胞白血病，目前正在進行II期臨床研究；MBS301：創(chuàng)新雙功能抗體，主要適應(yīng)癥乳腺癌，已經(jīng)獲得臨床批件，正在開展I期臨床研究；MIL86：創(chuàng)新I類新藥，主要適應(yīng)癥高血壓高血脂癥，已經(jīng)獲得臨床批件，正在開展I期臨床研究。
天廣實公司在應(yīng)急抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)中創(chuàng)造了中國速度：2014年8月國家衛(wèi)計委和總后衛(wèi)生部下達了緊急研制并生產(chǎn)治療性抗體藥物的任務(wù)，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)所聯(lián)合北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司與浙江海正藥業(yè)聯(lián)合聯(lián)合攻關(guān)，僅用三個月就完成了MIL77抗體藥物的快速構(gòu)建和6人份的小規(guī)模應(yīng)急生產(chǎn)，之后通過中試放大，生產(chǎn)了100人份的國家應(yīng)急儲備樣品，通過國家藥監(jiān)局中檢院復(fù)檢產(chǎn)品質(zhì)量達到人用制品要求。2015年初在英國成功應(yīng)用于埃博拉出血熱患者，并被英國衛(wèi)生部列入埃博拉出血熱治療手冊。在使用抗體藥物應(yīng)對大規(guī)模突發(fā)性傳染疾病的防治領(lǐng)域創(chuàng)造了中國速度。
天廣實公司自創(chuàng)建以來，在積極引進吸收國外前沿技術(shù)的同時，一直堅持自主創(chuàng)新，積極分析把握國際抗體技術(shù)發(fā)展的最新趨勢，結(jié)合我國產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體情況，近年來在新型抗體生產(chǎn)工藝開發(fā)、基因工程抗體糖基化改造、雙功能抗體和抗體-小分子耦聯(lián)藥物工藝等方面取得了一系列開創(chuàng)性的成果，填補了國內(nèi)空白，為提供高質(zhì)量的技術(shù)服務(wù)做好了技術(shù)準(zhǔn)備。公司獨立申請及聯(lián)合申請抗體相關(guān)發(fā)明專利28項，授權(quán)12項，美國PCT專利2項，授權(quán)2項。
公司的愿景——成為具有核心產(chǎn)品和持續(xù)創(chuàng)新能力的中國生物制藥企業(yè)。
職務(wù)：HR
聯(lián)系電話：010-67866353-817
郵箱：hr@mab-works.com
★招聘需求★
1、細胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染、細胞篩選等工作；
2、負責(zé)細胞篩選中相關(guān)檢測工作；
3、負責(zé)細胞庫建立、送檢及相關(guān)穩(wěn)定性工作；
4、協(xié)助完成細胞篩選平臺優(yōu)化工作；
5、協(xié)助完成平臺優(yōu)化中分子構(gòu)建、評估及相關(guān)檢測工作。
1、生物技術(shù)、細胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉細胞培養(yǎng)的原理與操作；
3、熟悉哺乳動物表達系統(tǒng)，有單克隆抗體和重組蛋白細胞培養(yǎng)、優(yōu)化經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、熟悉細胞篩選中相關(guān)檢測技術(shù)，如ELISA、流式細胞術(shù)等。
2、純化工藝放大；
3、UF/DF以及病毒去除工藝驗證；
4、蛋白純化相關(guān)儀器操作，病案規(guī)范填寫記錄和及時歸檔；
5、協(xié)助完成研發(fā)到生產(chǎn)規(guī)模放大過程中的技術(shù)轉(zhuǎn)移；
6、其他部門需求樣品制備。
任職條件：
1、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟練使用AKTA系列儀器和UNICORN軟件；
3、具備抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、會使用DOE者優(yōu)先。
1、負責(zé)抗體V基因克隆；
2、負責(zé)抗體表達載體構(gòu)建；
3、負責(zé)抗體篩選的功能性試驗；
4、負責(zé)抗體、抗原的小規(guī)模的瞬時表達及純化。
任職條件：
1.具有免疫學(xué)、細胞生物學(xué)，分子生物學(xué)，生物化學(xué)等本科及以上學(xué)歷;
2.熟悉分子克隆，載體構(gòu)建者優(yōu)先；
3.熟悉大腸桿菌、酵母菌或哺乳動物細胞、細胞蛋白質(zhì)表達系統(tǒng)，并具有一年以上的分子生物學(xué)經(jīng)驗，如分子克隆、質(zhì)粒構(gòu)建與優(yōu)化、PCR、蛋白質(zhì)的定向突變等者優(yōu)先；
4.有良好的交流能力及團隊精神，品行端正、有強烈的責(zé)任心和事業(yè)心；
5.有良好的寫作能力和閱讀文獻的能力。
2、負責(zé)生物大分子藥物的生物活性檢測（細胞學(xué)或免疫學(xué)方法）；
3、優(yōu)化細胞生物活性測定方法，負責(zé)分析方法的確認和驗證；
4、建立和修訂相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，按照SOP完成其他日常檢驗；
5、完成公司分配的其他任務(wù)。
任職條件：
1、具有一定細胞生物學(xué)基礎(chǔ)知識，熟練掌握各種細胞培養(yǎng)和優(yōu)化技術(shù)；
2、擁有細胞凍存與復(fù)蘇、傳代培養(yǎng)經(jīng)驗，熟悉藥理生物活性分析等相關(guān)技術(shù)；
3、能夠獨立進行相關(guān)技術(shù)與研究內(nèi)容的調(diào)研，撰寫實驗方案，分析數(shù)據(jù)，準(zhǔn)備實驗報告和匯報結(jié)果；
4、有細胞培養(yǎng)和GLP者優(yōu)先。
1、閱讀相關(guān)文獻和上市藥物信息，參與藥物制劑處方的開發(fā)，逐步了解抗體蛋白穩(wěn)定性、安全性的關(guān)系；
2、熟悉理化檢測方法，收集處方開發(fā)和穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)；
3、負責(zé)跟進申報項目的藥物與包材相容性研究；
4、負責(zé)管理和使用制劑開發(fā)檢測相關(guān)設(shè)備；
5、完成上級安排的其他臨時性工作。
1、生物化學(xué)、物理化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、能夠獨立使用高校液相色譜等分析儀器；
3、具有較強的文獻檢索以及文獻閱讀能力。
1.理化分析方法的開發(fā)、優(yōu)化及確證，主要包括高效液相色譜、毛細管電泳、UV等相關(guān)分析技術(shù)。
2.蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量表征和結(jié)構(gòu)確證的分析方法開發(fā)、確證及檢測工作，主要包括液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS）、差示掃描量熱（DSC）、圓二色譜（CD）、傅里葉變換紅外光譜（FT-IR）等分析技術(shù)。
1.化學(xué)類、生物類、醫(yī)藥類專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，具備良好的學(xué)習(xí)能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作能力。
2.具備分析化學(xué)或儀器分析相關(guān)背景知識，有HPLC色譜、毛細管電泳、質(zhì)譜、酶標(biāo)儀、PCR等儀器分析經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.熟練應(yīng)用計算機Office辦公軟件，具備文獻檢索和閱讀能力，英語好者優(yōu)先。
1.蛋白質(zhì)藥物生物活性方法開發(fā)以及優(yōu)化及驗證，主要包括結(jié)合以及競爭活性、細胞培養(yǎng)以及細胞活性、動力學(xué)等方法。
2.細胞的凍存與復(fù)蘇和傳代；細胞庫以及其他生物關(guān)鍵試劑的管理。
3.按照SOP按時完成放行以及穩(wěn)定性檢測，并能撰寫實驗方案，分析數(shù)據(jù)，實驗報告。
4.蛋白質(zhì)藥物工藝相關(guān)雜質(zhì)（DNA殘留、宿主蛋白殘留等）分析方法開發(fā)、優(yōu)化及確證，主要包括ELISA、PCR、SDS-PAGE等分析技術(shù)。
1.分子、細胞、生化、免疫與遺傳學(xué)、藥理、藥分類相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.具備藥物與抗體生物活性或者效價評價如ELISA、FACS、細胞培養(yǎng)檢測、BIACORE等。
3.具有良好的學(xué)習(xí)和溝通能力，熟練應(yīng)用計算機Office辦公軟件，具備文獻檢索和閱讀能力，英語好者優(yōu)先。
1、參與起草環(huán)境監(jiān)測相關(guān)方法規(guī)程及設(shè)備操作規(guī)程，按照規(guī)程完成日常環(huán)境監(jiān)測，協(xié)助完善環(huán)境監(jiān)測體系，包括檢測規(guī)程起草、方法驗證、潔凈區(qū)驗證等相關(guān)工作；
2、協(xié)助建立微生物檢測實驗室的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程；
3、參與起草各項目方法規(guī)程及設(shè)備操作規(guī)程，按照規(guī)程完成細菌內(nèi)毒素、支原體等檢測，完成必要的方法驗證以及方法升級等相關(guān)工作；
4、跟進現(xiàn)有項目的微生物限度、無菌檢查的分析檢驗及驗證。
1、 生物、微生物、制藥等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、具有微生物鑒定、無菌檢查、支原體、細菌內(nèi)毒素的基礎(chǔ)知識及相關(guān)實操能力；
3、 熟悉國內(nèi)外微生物相關(guān)方面的法規(guī)；
4、 具有較強的學(xué)習(xí)、分析、理解能力。工作認真負責(zé)，積極主動，嚴謹細致，有耐心，責(zé)任心、原則性強、團隊協(xié)作能力強；
5、有無工作經(jīng)驗均可，有工作經(jīng)驗優(yōu)先。
九、 質(zhì)檢部助理研究員（中控原輔包材、水理化檢測）
1、負責(zé)原輔包質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、檢驗記錄的制定；
2、負責(zé)設(shè)備、儀器、儀表等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建立及日常清潔、保養(yǎng)與維護；
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