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崗位職責：
1、檢測任務：達成檢測周期和質量要求，根據檢測項目和標準操作規(guī)程（SOP），負責樣品的前處理、檢測、數據分析、報告審核和數據歸檔，包括但不限于單體純度、分子量、上清滴度檢測等，高效準確完成實驗批記錄和看板數據，及時有效地與相關部門溝通檢測結果。
2、儀器維護與校準：負責實驗室儀器（包括但不限于液相、質譜、pH計等）的日常維護、校準、故障排查、安裝、調試確認，確保實驗設備的正常運行。
3、關鍵試劑耗材管理：維護組內的關鍵試劑耗材（色譜柱、標準品），及時上報采購確保庫存充足且不過期；驗證不同批次關鍵試劑耗材，確保其符合質量標準；建立和維護試劑耗材的質量檔案，記錄質量問題和處理措施。
4、技術創(chuàng)新與改進：學習和參與新技術、新方法的開發(fā)與驗證，搭建技術平臺；優(yōu)化和改進現有的SOP/SMP和實驗流程（從成本節(jié)約，耗材優(yōu)替，質量達標等），不斷提升檢測效率和準確性。
5、質量跟蹤與保證：監(jiān)控和分析抗體產品的質量趨勢，例如抗體效價下降、穩(wěn)定性差、純度不夠、聚集體形成等，匯總和對比理化性質檢測數據，及時發(fā)現質量問題，參與trouble shooting；參與和及時完成質量巡檢、偏差調查、CAPA制定和實施等質量管理措施，確保檢測過程符合相關法規(guī)和標準要求；配合內外部質量審計工作，如合作方審計，公司內部審計。
6、文件撰寫：參與相關操作規(guī)程、管理規(guī)程、儀器操作及維護規(guī)程等文件的起草、修訂。
7、培訓與學習：根據培訓計劃，完成組內新人培訓學習、安排新人檢測任務和考核；定期參加專業(yè)培訓，提高個人在抗體理化檢測領域的專業(yè)技能和理論知識。
8、合規(guī)與安全：遵守公司、部門和組內的管理和信息安全制度；遵守實驗室6s和合規(guī)性，確保實驗室環(huán)境的安全和整潔。
9、工作匯報：定期向上級領導匯報工作進度，高效完成領導交辦的任務。
任職要求：
教育背景：生物化學、生物工程、藥學或相關領域本科及以上學歷。
專業(yè)知識：熟悉抗體結構、功能及理化性質，了解常見的抗體理化檢測技術，如SDS-PAGE、SEC、AC、HIC、IEX、MS、CE等。
技術能力：有操作液相（Waters、Agilent）或質譜儀器（Thermo）或電泳經驗優(yōu)先，有Empower或Xcalibur或Biopharma Finder軟件使用經驗優(yōu)先。