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崗位職責：

1.文件管理：負責協(xié)助文件的管理和控制，完成文件的編號、格式審核、分發(fā)、回收和銷毀等工作；負責文件和記錄清單的維護；負責歸檔文件的管理。

2.培訓管理：協(xié)助組織各部門/組完成年度培訓計劃；保存員工的培訓記錄；協(xié)助組織日常部門內(nèi)的培訓工作。

3.現(xiàn)場管理：參與生產(chǎn)和檢測現(xiàn)場監(jiān)控和符合性檢查，審核相關(guān)批記錄，包括電子數(shù)據(jù)的審核。

4.設備管理：協(xié)助組織制定設備維護計劃、設備校準計劃等。

任職要求：

1. 生物學、醫(yī)學、或制藥相關(guān)專業(yè)背景，大專以上學歷；

2. 了解抗體開發(fā)與生產(chǎn)的基本工藝流程和關(guān)鍵控制步驟；

3. 熟練使用office軟件；

4. 工作細致、耐心，有責任心，有良好的識別問題、解決問題的能力以及良好的溝通和表達能力。