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崗位職責(zé)：

1、檢測(cè)任務(wù)：達(dá)成檢測(cè)周期和質(zhì)量要求，根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），負(fù)責(zé)樣品的前處理、檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析、報(bào)告審核和數(shù)據(jù)歸檔，包括但不限于單體純度、分子量、上清滴度檢測(cè)等，高效準(zhǔn)確完成實(shí)驗(yàn)批記錄和看板數(shù)據(jù)，及時(shí)有效地與相關(guān)部門溝通檢測(cè)結(jié)果。

2、儀器維護(hù)與校準(zhǔn)：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器（包括但不限于液相、質(zhì)譜、pH計(jì)等）的日常維護(hù)、校準(zhǔn)、故障排查、安裝、調(diào)試確認(rèn)，確保實(shí)驗(yàn)設(shè)備的正常運(yùn)行。

3、關(guān)鍵試劑耗材管理：維護(hù)組內(nèi)的關(guān)鍵試劑耗材（色譜柱、標(biāo)準(zhǔn)品），及時(shí)上報(bào)采購(gòu)確保庫(kù)存充足且不過(guò)期；驗(yàn)證不同批次關(guān)鍵試劑耗材，確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；建立和維護(hù)試劑耗材的質(zhì)量檔案，記錄質(zhì)量問(wèn)題和處理措施。

4、技術(shù)創(chuàng)新與改進(jìn)：學(xué)習(xí)和參與新技術(shù)、新方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證，搭建技術(shù)平臺(tái)；優(yōu)化和改進(jìn)現(xiàn)有的SOP/SMP和實(shí)驗(yàn)流程（從成本節(jié)約，耗材優(yōu)替，質(zhì)量達(dá)標(biāo)等），不斷提升檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性。

5、質(zhì)量跟蹤與保證：監(jiān)控和分析抗體產(chǎn)品的質(zhì)量趨勢(shì)，例如抗體效價(jià)下降、穩(wěn)定性差、純度不夠、聚集體形成等，匯總和對(duì)比理化性質(zhì)檢測(cè)數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，參與trouble shooting；參與和及時(shí)完成質(zhì)量巡檢、偏差調(diào)查、CAPA制定和實(shí)施等質(zhì)量管理措施，確保檢測(cè)過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；配合內(nèi)外部質(zhì)量審計(jì)工作，如合作方審計(jì)，公司內(nèi)部審計(jì)。

6、文件撰寫：參與相關(guān)操作規(guī)程、管理規(guī)程、儀器操作及維護(hù)規(guī)程等文件的起草、修訂。

7、培訓(xùn)與學(xué)習(xí)：根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，完成組內(nèi)新人培訓(xùn)學(xué)習(xí)、安排新人檢測(cè)任務(wù)和考核；定期參加專業(yè)培訓(xùn)，提高個(gè)人在抗體理化檢測(cè)領(lǐng)域的專業(yè)技能和理論知識(shí)。

8、合規(guī)與安全：遵守公司、部門和組內(nèi)的管理和信息安全制度；遵守實(shí)驗(yàn)室6s和合規(guī)性，確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的安全和整潔。

9、工作匯報(bào)：定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作進(jìn)度，高效完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù)。

任職要求：

教育背景：生物化學(xué)、生物工程、藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷。

專業(yè)知識(shí)：熟悉抗體結(jié)構(gòu)、功能及理化性質(zhì)，了解常見(jiàn)的抗體理化檢測(cè)技術(shù)，如SDS-PAGE、SEC、AC、HIC、IEX、MS、CE等。

技術(shù)能力：有操作液相（Waters、Agilent）或質(zhì)譜儀器（Thermo）或電泳經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有Empower或Xcalibur或Biopharma Finder軟件使用經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。