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崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)生物活性方法（包括ELISA、cell-based assay等）、生物殘留和安全性分析檢測(cè)（包括殘留HCP、殘留DNA、殘留Protein A）等分析方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證與轉(zhuǎn)移，撰寫并修訂相關(guān)文件，以支持項(xiàng)目進(jìn)度；

2、負(fù)責(zé)新技術(shù)/儀器的評(píng)估和應(yīng)用；

3、制定并執(zhí)行用于IND和BLA申報(bào)的單克隆抗體特征分析方案，主要包括通過結(jié)構(gòu)和降解通路特性及穩(wěn)定性相關(guān)研究，為劑型開發(fā)提供支持；

4、具有跨部門溝通能力，有效跟進(jìn)及溝通項(xiàng)目進(jìn)度；

5、分析和解決實(shí)驗(yàn)中遇到異常問題，及時(shí)整理分析數(shù)據(jù)，以支持項(xiàng)目進(jìn)度；

6、能夠主動(dòng)承擔(dān)多種職責(zé)，具有良好的決策能力。

任職要求

1、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)、生物技術(shù)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、有熟悉表達(dá)載體的優(yōu)化構(gòu)建、轉(zhuǎn)染，Western、ELISA、Cell-based Assay、細(xì)胞增殖抑制、凋亡、吞噬、ADCC、CDC、酶活性、流式細(xì)胞儀等經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)/數(shù)學(xué)背景者優(yōu)先；

3、熟悉cGMP、藥典檢測(cè)、生物藥品申報(bào)和注冊(cè)法規(guī)者優(yōu)先；

4、具有文獻(xiàn)檢索能力，英語優(yōu)秀，能流利閱讀和翻譯英文文獻(xiàn)；

5、有較強(qiáng)學(xué)習(xí)新鮮事物的好奇心；

6、具備良好的敬業(yè)精神，團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。